創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。
我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策
為促進(jìn)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2025年3月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》提出推動(dòng)實(shí)施中成藥全過(guò)程賦碼監(jiān)測(cè)，并探索應(yīng)用于中藥飲片管理，促進(jìn)道地藥材、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的配備使用。
我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)部分相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 主要內(nèi)容 |
| 2023年2月 | 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見(jiàn) | 堅(jiān)持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，擴(kuò)大鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)供給。 |
| 2023年2月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 | 重點(diǎn)圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求及中醫(yī)藥重大科學(xué)問(wèn)題，布局一批中醫(yī)藥科技創(chuàng)新重點(diǎn)項(xiàng)目和關(guān)鍵技術(shù)裝備項(xiàng)目，加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升傳承創(chuàng)新能力，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。 |
| 2023年3月 | 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn) | 發(fā)揮中醫(yī)藥重要作用。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和康復(fù)、傳染病防治和衛(wèi)生應(yīng)急等方面的重要作用。 |
| 2023年8月 | 國(guó)務(wù)院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 大力發(fā)展創(chuàng)新藥物，搭建生物醫(yī)藥公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，支持全球頂尖醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)企業(yè)提供一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。 |
| 2023年10月 | 國(guó)務(wù)院 | 中國(guó)（新疆）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案 | 打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建設(shè)大宗原料藥生產(chǎn)基地，將符合條件的創(chuàng)新藥、中成藥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄。 |
| 2024年1月 | 中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳 | 浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案(2023-2027年) | 建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類(lèi)藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 |
| 2024年6月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。 |
| 2024年8月 | 中共中央 | 關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革 推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定 | 健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制。 |
| 2025年1月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) | 積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用。加大創(chuàng)新藥臨床綜合評(píng)價(jià)力度，加強(qiáng)評(píng)價(jià)結(jié)果分析應(yīng)用。研究試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的新上市藥品企業(yè)自評(píng)，優(yōu)化新上市藥品掛網(wǎng)服務(wù)。堅(jiān)持基本醫(yī)療保險(xiǎn)“?；尽惫δ芏ㄎ?，完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制，研究規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。完善多層次醫(yī)療保障體系，提高創(chuàng)新藥多元支付能力。積極向公眾傳播準(zhǔn)確、全面的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械信息。 |
| 2025年2月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案 | 研究完善醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)放政策，便利創(chuàng)新藥加快上市，優(yōu)化藥品帶量采購(gòu)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)可預(yù)期性。 |
| 2025年3月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) | 推動(dòng)實(shí)施中成藥全過(guò)程賦碼監(jiān)測(cè)，并探索應(yīng)用于中藥飲片管理，促進(jìn)道地藥材、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的配備使用。 |
資料來(lái)源：觀研天下整理
部分省市創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策
為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市積極推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，比如2025年5月北京市發(fā)布的《國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案（2025-2030年）》提出支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種轉(zhuǎn)化落地。對(duì)創(chuàng)新公園內(nèi)企業(yè)研發(fā)或引進(jìn)的創(chuàng)新藥械全部實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理，開(kāi)展全流程服務(wù)，提供前置輔導(dǎo)，加快產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程。支持重大創(chuàng)新藥械和高端仿制藥在創(chuàng)新公園內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)年銷(xiāo)售額達(dá)到一定規(guī)模的品種擇優(yōu)給予資金支持。
我國(guó)部分省市創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時(shí)間 | 省市 | 政策名稱(chēng) | 主要內(nèi)容 |
| 2023年7月 | 河南省 | 河南省重大新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提速行動(dòng)方案（2023—2025年） | 推動(dòng)在豫國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室布局中重組入列，積極創(chuàng)建抗病毒性傳染病創(chuàng)新藥物等全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，新建一批省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。 |
| 2024年1月 | 江蘇省 | 進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實(shí)施方案 | 完善醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制，支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與骨干醫(yī)藥企業(yè)、生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)等聯(lián)合開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)研究和新藥臨床試驗(yàn)，加快科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄和醫(yī)院基本用藥目錄。 |
| 2024年2月 | 江蘇省 | 關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的若干措施 | 加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)支持力度。對(duì)具有外資性質(zhì)、依法依規(guī)為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供研發(fā)服務(wù)年度金額達(dá)500萬(wàn)元以上的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。 |
| 2024年9月 | 云南省 | 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 落實(shí)關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的相關(guān)政策。提前介入、靠前服務(wù)，加大對(duì)創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥品、臨床急需藥品以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械在研發(fā)階段的服務(wù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。 |
| 2024年9月 | 上海市 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn) | 鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用。持續(xù)更新“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，開(kāi)通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”，推薦納入國(guó)家醫(yī)保藥品或“滬惠?！钡饶夸洷Ｕ戏秶Ｔ趪?guó)家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個(gè)月內(nèi)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。及時(shí)將符合條件的藥店納入“雙通道”范圍。加強(qiáng)對(duì)市級(jí)醫(yī)院創(chuàng)新責(zé)任考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。 |
| 2024年11月 | 上海市 | 上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案（2025—2027年） | 助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。推進(jìn)人工智能技術(shù)在難成藥靶點(diǎn)、罕見(jiàn)病、復(fù)雜疾病抗藥性、創(chuàng)新藥檢驗(yàn)檢測(cè)等復(fù)雜領(lǐng)域的應(yīng)用。 |
| 2024年9月 | 天津市 | 天津市加快合成生物創(chuàng)新策源推動(dòng)生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案 | 支持產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用，鼓勵(lì)生物制造企業(yè)獲得創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、化妝品新原料、新食品原料（新資源食品）、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等市場(chǎng)準(zhǔn)入，鼓勵(lì)申報(bào)國(guó)家和本市“首臺(tái)套裝備、首批次材料、首版次軟件”等產(chǎn)品認(rèn)定，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目和科研成果并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，根據(jù)本市推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策給予支持。 |
| 2025年1月 | 天津市 | 天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持力度。支持將創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。持續(xù)完善醫(yī)保支付方式，對(duì)于門(mén)診診療中使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥品，醫(yī)?；鸺皶r(shí)足額支付；按疾病診斷相關(guān)分組/按病種分值（DRG/DIP）付費(fèi)支付機(jī)制中，通過(guò)特殊病例單議、增加付費(fèi)點(diǎn)數(shù)等給予額外補(bǔ)償，支持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥品。 |
| 2025年2月 | 廣東省 | 廣東省建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系2025年行動(dòng)計(jì)劃 | 實(shí)施創(chuàng)新藥械“研審產(chǎn)銷(xiāo)用管”全鏈條支持政策，爭(zhēng)取開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，打造若干國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究平臺(tái)。 |
| 2025年2月 | 廣東省 | 廣東省促進(jìn)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展增進(jìn)老年人福祉實(shí)施方案 | 強(qiáng)化老年人藥品、食品、保健品開(kāi)發(fā)，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)大力研發(fā)針對(duì)老年人心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等的創(chuàng)新藥物，拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銀發(fā)新賽道。 |
| 2025年3月 | 河北省 | 石家莊都市圈發(fā)展規(guī)劃 | 聚焦協(xié)同打造京津冀生物醫(yī)藥世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，發(fā)揮石家莊生物醫(yī)藥主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)，圍繞抗體藥物、重組蛋白及多肽藥物、新型疫苗、高端制劑、中藥創(chuàng)新藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，積極打造醫(yī)藥與生物制造相結(jié)合的新增長(zhǎng)引擎，嫁接京津醫(yī)療創(chuàng)新資源，著力提升石家莊生物醫(yī)藥頭部引領(lǐng)功能，完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，輻射帶動(dòng)石家莊都市圈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。 |
| 2025年4月 | 北京市 | 北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年） | 深化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)，創(chuàng)新藥試點(diǎn)品種持續(xù)擴(kuò)大，試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。深化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)，爭(zhēng)取將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至仿制藥申請(qǐng)。 |
| 2025年4月 | 北京市 | 國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案（2025-2030年） | 支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種轉(zhuǎn)化落地。對(duì)創(chuàng)新公園內(nèi)企業(yè)研發(fā)或引進(jìn)的創(chuàng)新藥械全部實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理，開(kāi)展全流程服務(wù)，提供前置輔導(dǎo)，加快產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程。支持重大創(chuàng)新藥械和高端仿制藥在創(chuàng)新公園內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)年銷(xiāo)售額達(dá)到一定規(guī)模的品種擇優(yōu)給予資金支持。 |
資料來(lái)源：觀研天下整理（XD）
觀研天下®專(zhuān)注行業(yè)分析十三年，專(zhuān)業(yè)提供各行業(yè)涵蓋現(xiàn)狀解讀、競(jìng)爭(zhēng)分析、前景研判、趨勢(shì)展望、策略建議等內(nèi)容的研究報(bào)告。更多本行業(yè)研究詳見(jiàn)《中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究與未來(lái)投資預(yù)測(cè)報(bào)告（2025-2032年）》。
更多好文每日分享，歡迎關(guān)注公眾號(hào)
【版權(quán)提示】觀研報(bào)告網(wǎng)倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)許可，任何人不得復(fù)制、轉(zhuǎn)載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問(wèn)題，煩請(qǐng)?zhí)峁┌鏅?quán)疑問(wèn)、身份證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com，我們將及時(shí)溝通與處理。
