?康復機器人?是一種輔助人體完成肢體動作,實現(xiàn)康復治療和康復護理功能的醫(yī)療機器人,是工業(yè)機器人和醫(yī)用機器人的結合。
我國康復機器人行業(yè)相關政策
為促進康復機器人行業(yè)的發(fā)展,我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策,如2025年1月國務院辦公廳發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》提出優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標準化技術組織。
我國康復機器人行業(yè)部分相關政策情況
發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年5月 | 中共中央辦公廳、國務院辦公廳 | 關于推進基本養(yǎng)老服務體系建設的意見 | 鼓勵發(fā)展康復輔助器具社區(qū)租賃服務,提升老年人生活自理能力和居家養(yǎng)老品質。 |
2023年8月 | 國務院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新應用。推動生物技術與信息技術、材料技術交叉融合,加快醫(yī)學影像、精準醫(yī)療、細胞治療、新型生物醫(yī)用材料等交叉學科領域技術創(chuàng)新,重點圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫(yī)療器械、人工智能在生物科技中的應用等領域開展合作,重點發(fā)展新一代基因測序儀、醫(yī)療機器人等高性能醫(yī)療器械。 |
2023年12月 | 商務部等12部門 | 關于加快生活服務數(shù)字化賦能的指導意見 | 利用數(shù)字化技術為醫(yī)用機器人、智能急救車、智能巡診車、智能醫(yī)療設備等產(chǎn)品研發(fā)賦能,更好滿足人民群眾醫(yī)療服務需求。 |
2024年3月 | 市場監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦等部門 | 貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃(2024—2025年) | 加強醫(yī)療器械風險管理、質量管理等基礎標準研制,健全高端醫(yī)療器械標準體系,推進醫(yī)用機器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術等新興領域醫(yī)療器械標準研制,完善高風險傳染性疾病診斷、防護醫(yī)療器械標準體系。 |
2024年8月 | 國家中醫(yī)藥局、人力資源社會保障部等部門 | 關于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質量發(fā)展的意見 | 健全縣級中醫(yī)醫(yī)院康復科設置,實施一批縣級中醫(yī)醫(yī)院康復科能力建設項目。支持有條件的省份開展縣域中醫(yī)康復中心建設,推進康復科專業(yè)分化。 |
2024年10月 | 民政部、商務部、中央網(wǎng)信辦等部門 | 關于進一步促進養(yǎng)老服務消費 提升老年人生活品質的若干措施 | 支持設立社區(qū)老年用品、康復輔助器具展示和配置服務(租賃)站點,提供展示、科普、評估、配置、租售等一站式綜合服務。 |
2025年1月 | 國務院辦公廳 | 關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見 | 優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標準化技術組織。 |
2025年2月 | 市場監(jiān)管總局等五部門 | 優(yōu)化消費環(huán)境三年行動方案(2025—2027年) | 完善重點領域服務消費標準和合同示范文本,提升公用事業(yè)、文化和旅游、康復、養(yǎng)老、托育、金融等領域服務品質。 |
資料來源:觀研天下整理
部分省市康復機器人行業(yè)相關政策
為了響應國家號召,各省市積極推動康復機器人行業(yè)的發(fā)展,比如2024年10月廣東省發(fā)布的《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》提出支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代,支持醫(yī)用機器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊。
我國部分省市康復機器人行業(yè)相關政策情況
發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年2月 | 山西省 | 山西省醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃(2023-2025年) | 鼓勵社會力量在醫(yī)療資源薄弱區(qū)域,以及眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、腫瘤、精神、醫(yī)療美容等??坪椭嗅t(yī)、康復、護理、體檢等領域,舉辦非營利性醫(yī)療機構,發(fā)展健康管理組織等新型健康服務模式。 |
2023年7月 | 江西省 | 江西省數(shù)字政府建設總體方案 | 加強食品、藥品、醫(yī)療器械、危險化學品、特種設備、建筑工程質量、金融等重點領域的全主體、全品種、全鏈條數(shù)字化溯源監(jiān)管。 |
2023年3月 | 河北省 | 加快建設京畿福地、老有頤養(yǎng)的樂享河北行動方案(2023-2027年) | 增加高品質老年用品供給。鼓勵企業(yè)加強康復治療器械、智能養(yǎng)老監(jiān)護、家庭服務機器人、殘疾人輔助器具和適合老年人的日用品、功能食品、保健品、服裝服飾等產(chǎn)品的研發(fā)應用。辦好中國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會。實施康復輔助器具社區(qū)租賃服務行動,促進康復輔助器具產(chǎn)業(yè)做大做強。到2027年康復輔助器具產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力和國際競爭力明顯增強。 |
2023年7月 | 河北省 | 關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施 | 鼓勵各市和雄安新區(qū)建立生物醫(yī)藥技改項目庫,制定扶持政策,對各類藥物、高端醫(yī)療器械、康復輔助器具、高值醫(yī)用耗材等領域高端化、智能化、綠色化技改項目給予獎補。 |
2023年9月 | 山東省 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2027年) | 推進醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)及推理運算場景、智慧醫(yī)療圖腦、醫(yī)療可穿戴、醫(yī)療終端邊緣計算、神經(jīng)芯片及腦機智能接口等推廣應用,積極開展臨床決策支持系統(tǒng)、醫(yī)學影像輔助診斷、醫(yī)用機器人、疾病風險預測與診斷等項目。 |
2023年9月 | 北京市 | 北京市促進未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案 | 發(fā)展新型骨科、口腔和心腦血管等方面的修復與材料制造技術,研制出新一代骨植入材料、牙齒修復材料、人造血管和人工心臟系統(tǒng),開發(fā)具有調控干細胞功能、誘導定向分化、可控因子釋放性能的組織器官再生生物活性材料,實現(xiàn)骨、皮膚、血液、神經(jīng)、肌肉等組織器官再生修復。 |
2023年11月 | 北京市 | 北京市關于貫徹落實〈制造業(yè)可靠性提升實施意見〉實施方案 | 在工業(yè)母機、機器人、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、智能檢測裝備、醫(yī)療器械、新能源(含儲能)等領域,加快計量和測試驗證標準物質研制和推廣應用,依托計量和測試驗證的標準化夯實高精尖產(chǎn)業(yè)的可靠性計量基礎。 |
2024年2月 | 四川省 | 四川省建設優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系實施方案 | 提高技術創(chuàng)新性。支持高等學校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新,發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學等醫(yī)學前沿技術和“卡脖子”關鍵技術,加強核醫(yī)學裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械和智能健康裝備等研發(fā)。 |
2024年7月 | 寧夏回族自治區(qū) | 寧夏回族自治區(qū)促進銀發(fā)經(jīng)濟發(fā)展增進老年人福祉實施方案 | 支持醫(yī)療器械制造企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適于老年家庭簡便操作的健康檢測、功能康復、智能輪椅、移位機等醫(yī)療器械。 |
2024年9月 | 云南省 | 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 | 完善藥品追溯體系。做好全省麻醉藥品、第一類精神藥品及含特殊管理藥品復方制劑實名制追溯,全面實施第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)唯一標識。 |
2023年9月 | 廣東省 | 廣東省擴大內(nèi)需戰(zhàn)略實施方案 | 豐富5G網(wǎng)絡和千兆光網(wǎng)應用場景,促進超高清視頻、虛擬現(xiàn)實、可穿戴設備、智能家居、醫(yī)療機器人等智能化產(chǎn)品應用,支持自動駕駛、無人配送等技術應用。 |
2024年10月 | 廣東省 | 關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的行動方案 | 支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代,支持醫(yī)用機器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊。 |
2024年11月 | 上海市 | 上海市發(fā)展醫(yī)學人工智能工作方案(2025—2027年) | 發(fā)揮市醫(yī)療器械檢驗研究院等的作用,建設人工智能醫(yī)療器械評價平臺,開展醫(yī)學人工智能產(chǎn)品型式檢驗/注冊檢驗、軟件質量測評、算法性能測評。 |
2024年7月 | 天津市 | 天津市進一步加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施 | 引導鼓勵本市醫(yī)療器械、石油裝備、自行車等生產(chǎn)型出口企業(yè)調整優(yōu)化產(chǎn)品結構,加強資源整合,對接大型商貿(mào)、物流、供應鏈企業(yè),構建國內(nèi)銷售網(wǎng)絡。 |
2025年1月 | 天津市 | 天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。支持創(chuàng)新主體開展新藥研發(fā)關鍵共性技術攻關、新藥臨床前研究,鼓勵注冊申請人開展國內(nèi)外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),鼓勵企業(yè)申請醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批。支持開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市后評價、真實世界療效評價等研究。以上研究項目經(jīng)評審后,符合條件的由市級科技計劃項目經(jīng)費予以資助。 |
資料來源:觀研天下整理(XD)
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