前言:
我國心臟起搏器市場規(guī)模由2020年的40億元上升至2023年的63.6億元;植入數(shù)量則從2022年的110130例上升至2024年的147748例。這一快速增長主要受人口老齡化、地方集采政策等多重因素共同推動。目前,雙腔起搏器是我國心臟起搏器市場主流產(chǎn)品,2024年滲透率超過80%。從競爭來看,美敦力、雅培等國外企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢,憑借其深厚的技術(shù)積累和豐富的臨床經(jīng)驗,長期占據(jù)我國心臟起搏器市場的主導地位。不過近年來我國心臟起搏器國產(chǎn)替代進程不斷推進,國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量和滲透率均在上升。
1.心臟起搏器市場規(guī)模和植入數(shù)量逐年遞增
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國心臟起搏器行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景研究報告(2025-2032)》顯示,心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器,主要用于治療心律失常。它通過發(fā)放微小的電脈沖,刺激心臟肌肉收縮,從而維持心臟的正常跳動。近年來,我國心臟起搏器行業(yè)不斷發(fā)展壯大,市場規(guī)模由2020年的40億元上升至2023年的63.6億元,年均復合增長率(GAGR)達16.72%;心臟起搏器植入數(shù)量則從2022年的110130例上升至2024年的147748例,年均復合增長率達15.83%。這一快速增長主要受益于以下多重因素的共同推動:
數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)學裝備協(xié)會心律失常技術(shù)分會、觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)學裝備協(xié)會心律失常技術(shù)分會、觀研天下整理
一是人口老齡化程度加深為心臟起搏器行業(yè)發(fā)展注入強勁動力。截至2024年底,我國60歲及以上人口首次突破3億,達到3.1億人,占全國人口的22%。 其中,65歲及以上老年人口2.2億,占全國人口的15.6%。在老齡化程度持續(xù)加深的背景下,我國心律失常患者數(shù)量也隨之上升,直接拉動了心臟起搏器的臨床需求。
數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局、觀研天下整理
二是居民醫(yī)療支付能力提升為心臟起搏器市場擴容奠定了經(jīng)濟基礎(chǔ)。隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展,居民人均可支配收入和人均消費支出不斷增長,2024年分別達到41314元和28227元,均比上年名義增長5.3%。其中居民人均醫(yī)療保健支出達到2547元,比上一年增長3.6%,顯示出醫(yī)療消費的持續(xù)增長潛力。
數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局、觀研天下整理
三是地方集采政策持續(xù)推進,有效降低心臟起搏器終端價格,有利于提升產(chǎn)品可及性和市場滲透率。當前心臟起搏器雖未列入國家集采目錄,但已在區(qū)域?qū)用骈_展多個聯(lián)盟和省級集采,為后續(xù)更大范圍的集采積累了寶貴經(jīng)驗。如2021年9月開展的京津冀“3+N”聯(lián)盟集采,中選的雙腔起搏器價格平均降幅約50%,有利于提高患者的接受度。四是技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)推動心臟起搏器產(chǎn)品升級換代,進一步推動行業(yè)發(fā)展。隨著技術(shù)進步,心臟起搏器在微型化、續(xù)航能力等方面的性能不斷提升,不僅顯著提升治療效果,還擴大了臨床適應(yīng)癥范圍,利好行業(yè)發(fā)展。
2021-2024年我國心臟起搏器部分地方集采情況
模式 |
時間 |
省市/聯(lián)盟 |
采購產(chǎn)品 |
聯(lián)盟集采 |
2021年9月 |
京津冀“3+N”聯(lián)盟 |
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2021年10月 |
陜西七省一兵團聯(lián)盟 |
起搏器 |
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2022年11月 |
廣東、江西、湖北、貴州 |
單腔、雙腔、三腔起搏器 |
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2023年3月 |
京津冀“3+N”聯(lián)盟(接續(xù)) |
雙腔起搏器 |
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2024年5月 |
廣東、江西、湖北、貴州(接續(xù)) |
單腔、雙腔、三腔起搏器 |
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2024年8月 |
陜西七省一兵團聯(lián)盟(接續(xù)) |
雙腔起搏器 |
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省級集采 |
2021年4月 |
福建省 |
雙腔起搏器 |
2021年5月 |
江蘇省 |
雙腔起搏器 |
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2021年9月 |
浙江省 |
雙腔起搏器 |
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2023年6月 |
安徽省 |
單腔、雙腔、三腔起搏器 |
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2023年12月 |
江蘇省 |
雙腔起搏器 |
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2023年12月 |
山東省 |
雙腔起搏器 |
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2024年 |
云南省 |
植入式心臟起搏器 |
資料來源:賽柏藍器械等、觀研天下整理
2.雙腔起搏器為主流產(chǎn)品,滲透率持續(xù)提升
根據(jù)電極導線植入的部位不同,心臟起搏器可分為三腔起搏器、雙腔起搏器、單腔起搏器等。其中雙腔起搏器憑借更符合生理性起搏等優(yōu)勢,占據(jù)絕對主導地位。數(shù)據(jù)顯示,其植入數(shù)量由2022年的86622例上升至2024年的122358例;同時其滲透率也在不斷提升,由2022年的78.65%上升至2024年的82.82%,展現(xiàn)出持續(xù)增強的臨床接受度。
心臟起搏器分類情況
項目 | 單腔起搏器 | 雙腔起搏器 | 三腔起搏器 |
電極導線數(shù)量 | 1根 | 2根 | 3根 |
導線放置位置 | 心房或心室 | 心房和心室 | 雙心房單心室或單心房雙心室 |
價格 | 2-3W | 4-5W | 10W |
適用患者 | 心房或心室功能好,只需單部位起搏的患者 | 需心房、心室同時起搏的患者 | 心力衰竭等嚴重心臟疾病患者 |
特點 | 功能最為簡單,價格最為便宜。 | 可以保持心房和心室同步、順序、協(xié)調(diào)收,價格相對適中。 | 手術(shù)難度大,價格高 |
資料來源:公開資料、觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)學裝備協(xié)會心律失常技術(shù)分會、觀研天下整理
3.國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量和滲透率持續(xù)提升,國產(chǎn)替代空間依舊廣闊
心臟起搏器是一種先進的高端醫(yī)療器械,技術(shù)壁壘高企,研發(fā)需突破芯片設(shè)計、長壽命電池、生物相容性電極材料等核心技術(shù)。同時心臟起搏器臨床驗證時間長,這進一步拉高心臟起搏器行業(yè)的進入門檻。我國心臟起搏器行業(yè)起步較晚,本土企業(yè)面臨技術(shù)積累不足、臨床驗證周期長,資金投入大等挑戰(zhàn)。而美敦力、雅培等國外企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢,憑借其深厚的技術(shù)積累和豐富的臨床經(jīng)驗,長期占據(jù)我國心臟起搏器市場的主導地位。
不過,隨著技術(shù)突破和相關(guān)利好政策推動,我國心臟起搏器國產(chǎn)替代進程不斷推進,具體表現(xiàn)為:國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量由2022年的11890例增長至2024年的17847例;同時其滲透率也由10.80%上升至12.08%。盡管發(fā)展勢頭良好,但當前國產(chǎn)產(chǎn)品市場占比仍然較低,這也預示著未來存在廣闊的替代空間。展望未來,隨著研發(fā)投入持續(xù)加大和集采范圍擴大,預計未來我國心臟起搏器國產(chǎn)替代進程將加速推進,實現(xiàn)從技術(shù)跟隨到自主創(chuàng)新的質(zhì)的飛躍。
數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)學裝備協(xié)會心律失常技術(shù)分會、觀研天下整理(WJ)

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