我國AI醫(yī)學影像行業(yè)市場規(guī)模高速增長心血管疾病領域影像產品獲批數量最多

2025-03-11 09:29

手機瀏覽

AI醫(yī)學影像是指醫(yī)學影像技術,采用機器學習和深度學習等,使圖像被計算機系統(tǒng)所解析,實現對影像的分析、預測、檢測和診斷。AI醫(yī)學影像可根據不同維度進行分類，分類方式如下表：

AI醫(yī)學影像分類

分類	主要類型
按影像模態(tài)分類	CT（計算機斷層掃描）影像分析:用于肺結節(jié)、腫瘤、腦卒中等疾病的檢測和診斷。
	MRI（磁共振成像）影像分析:用于腦部、脊柱、關節(jié)等部位的病變檢測。
	X光影像分析:用于骨折、肺炎、肺結核等疾病的篩查。
	超聲影像分析:用于乳腺、甲狀腺、心臟等部位的病變檢測。
	病理影像分析:用于癌癥的病理切片分析，輔助病理醫(yī)生診斷。
	PET/CT影像分析:用于腫瘤、心血管疾病等的功能代謝分析。
按應用場景分類	疾病篩查:用于早期疾病的快速篩查，如肺結節(jié)篩查、乳腺癌篩查等。
	輔助診斷:幫助醫(yī)生識別病變區(qū)域，提供診斷建議，如腦卒中診斷、骨折檢測等。
	治療規(guī)劃:輔助制定治療方案，如腫瘤放療靶區(qū)勾畫、手術路徑規(guī)劃等。
	預后評估:通過影像數據分析疾病進展和治療效果，如腫瘤治療效果評估。
	影像增強與重建:提高影像質量或減少輻射劑量，如低劑量CT重建、MRI超分辨率重建。U2u
按技術方法分類	基于深度學習的影像分析:利用卷積神經網絡（CNN）等深度學習模型進行病變檢測和分類。
	基于機器學習的影像分析:利用傳統(tǒng)機器學習算法(如支持向量機、隨機森林）進行影像特征提取和分析。
	影像分割與標注:自動分割影像中的病變區(qū)域，如腫瘤分割、器官分割。
	影像分類與檢測:對影像進行分類（如良惡性判斷）或檢測病變區(qū)域（如肺結節(jié)檢測）。
	影像生成與增強:利用生成對抗網絡（GAN)等技術生成或增強影像數據。
按疾病領域分類	腫瘤領域:如肺癌、乳腺癌、肝癌等的早期篩查和診斷。
	心血管領域:如冠心病、心肌梗死等的影像分析。
	神經系統(tǒng)領域:如腦卒中、阿爾茨海默病等的影像診斷。
	骨科領域:如骨折、骨質疏松等的影像分析。
	呼吸系統(tǒng)領域:如肺炎、肺結核等的影像篩查。

資料來源：公開資料、觀研天下整理

從市場規(guī)模來看，AI醫(yī)學影像行業(yè)市場規(guī)模高速增長，成為AI+醫(yī)療增長最快的細分市場之一。數據顯示，2024年我國AI醫(yī)學影像約74.5億元，同比增長160.5%；2025年我國AI醫(yī)學影像市場規(guī)模將超150億元，2026年將達235.7億元。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

從獲批產品數量來看，在政策支持下獲證產品增多，截至2024年6月，已有92款AI醫(yī)學影像產品獲批NMPA三類證，主要涵蓋心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查、眼底疾病、乳腺疾病等。其中，心血管疾病27款，肺部疾病24款，腦血管疾病、骨科檢查分別為13款、10款。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

主要玩家來看，我國AI醫(yī)學影像行業(yè)競爭格局呈現多元化特征，根據不同類型企業(yè)在技術路徑、商業(yè)模式和資源整合方面形成差異化競爭態(tài)勢。

我國AI醫(yī)學影像行業(yè)主要玩家情況

企業(yè)類型	代表企業(yè)	技術壁壘	商業(yè)化路徑
設備廠商	聯(lián)影智能、萬東醫(yī)療	設備+AI一體化生態(tài)	探測器+AI軟件捆綁銷售
純AI企業(yè)	推想科技、深瞳科技、數坤科技、依圖醫(yī)療	病灶識別準確率、跨病種泛化能力	向醫(yī)院出售訂閱服務
互聯(lián)網巨頭	騰訊覓影、平安好醫(yī)生、百度靈醫(yī)	大數據整合、多場景適配	C端健康管理+B端醫(yī)院合作
科研機構	清華大學、中科院自動化所	算法底層創(chuàng)新（如小樣本學習)	技術授權+孵化初創(chuàng)企業(yè)

資料來源：公開資料、觀研天下整理

政策方面，我國高度重視AI醫(yī)學影像產業(yè)發(fā)展，出臺了一系列支持政策。AI醫(yī)學影像領域的政策主要集中在推動技術創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)發(fā)展、促進臨床應用和保障數據安全等方面。這些政策為AI醫(yī)學影像的發(fā)展提供了有力支持，同時也規(guī)范了行業(yè)秩序，推動了技術的落地和普及。

我國AI醫(yī)學影像行業(yè)相關政策

發(fā)布時間	發(fā)布部門	政策名稱	主要內容
2024年3月	國務院	關于印發(fā)推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案的通知	推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。
2024年11月	國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局	衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應用場景參考指引	聚焦“人工智能＋”與醫(yī)療服務管理、基層公衛(wèi)服務、健康產業(yè)發(fā)展、醫(yī)學教學科研相結合的四大領域,明確了84個細分領域的基本概念和應用場景。
2024年12月	國務院	關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見	優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標準化技術組織。
2025年1月	國家藥品監(jiān)督管理局	醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2024修訂)	國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎研究和應用研究，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)設立或者聯(lián)合組建研制機構，鼓勵企業(yè)與高等學校、科研院所、醫(yī)療機構等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械知識產權保護，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。