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醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提高 CDMO行業(yè)迎增長機遇 中國企業(yè)全球競爭力有待提升

前言

醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升,但隨著制藥企業(yè)之間的競爭日益激烈,傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進行的簡單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效的需求,在此背景下,能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進行定制規(guī)?;a(chǎn)的CDMO模式迎來增長機遇。CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國制藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司、科研機構(gòu)和高校三類,其中中小型生物技術(shù)公司由于內(nèi)部資源有限,對CDMO需求最為強烈。CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導(dǎo),其中藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強的綜合服務(wù)能力,但成本較高;中國CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢逐漸崛起,但其國際化程度有限,在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎(chǔ)。

、醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升,CDMO行業(yè)迎來增長機遇

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國CDMO行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來投資分析報告(2025-2032年)》顯示,CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)由傳統(tǒng)的CMO(合同加工外包)演變而來,服務(wù)內(nèi)容為生產(chǎn)外包和工藝開發(fā),即根據(jù)下游客戶提供的目標化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和技術(shù)指標,進行工藝開發(fā)、驗證及優(yōu)化工作,并在此基礎(chǔ)上提供生產(chǎn)服務(wù)。

隨著制藥企業(yè)之間的競爭日益激烈,傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進行的簡單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效的需求,在此背景下,能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進行定制規(guī)?;a(chǎn)的CDMO模式迎來增長機遇。

根據(jù)數(shù)據(jù),全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%,中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。

根據(jù)數(shù)據(jù),全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%,中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

2023 年全球 CDMO 市場規(guī)模達約 750 億美元,預(yù)計到 2027 年全球 CDMO 市場規(guī)模增長至 1330 億美元,年復(fù)合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規(guī)模達915億元,預(yù)計2027 年中國 CDMO 市場規(guī)模增長至1585億元,年復(fù)合增長率為14.7%。

2023 年全球 CDMO 市場規(guī)模達約 750 億美元,預(yù)計到 2027 年全球 CDMO 市場規(guī)模增長至 1330 億美元,年復(fù)合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規(guī)模達915億元,預(yù)計2027 年中國 CDMO 市場規(guī)模增長至1585億元,年復(fù)合增長率為14.7%。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

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數(shù)據(jù)來源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

、CDMO行業(yè)客戶分為三類,其中中小型生物技術(shù)公司需求最為強烈

CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國制藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司、科研機構(gòu)和高校三類。

大型跨國制藥企業(yè)如輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)、羅氏(Roche)等,在全球市場上占據(jù)主導(dǎo)地位,但由于內(nèi)部資源有限,往往會將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè)。這類客戶的需求特點是訂單量大、要求高、合作長期穩(wěn)定。

中小型生物技術(shù)公司通常專注于創(chuàng)新藥研發(fā),但缺乏自有生產(chǎn)能力,因此對 CDMO 服務(wù)的需求非常強烈。隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱潮,中小型生物技術(shù)公司的數(shù)量不斷增加,成為 CDMO 行業(yè)的重要客戶群體。這類客戶的需求特點是項目多、周期短、靈活性要求高。

科研機構(gòu)和高校主要從事基礎(chǔ)研究和早期藥物發(fā)現(xiàn)工作,訂單規(guī)模相對較小,但隨著政府對科研投入的增加,對CDMO 服務(wù)的需求也在逐漸增加。

CDMO行業(yè)客戶分類

類別 CDMO需求程度 需求特點
大型跨國制藥企業(yè) 輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)、羅氏(Roche)等大型跨國制藥企業(yè)在全球市場上占據(jù)主導(dǎo)地位,但由于內(nèi)部資源有限,往往會將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè) 訂單量大、要求高、合作長期穩(wěn)定
中小型生物技術(shù)公司 專注于創(chuàng)新藥研發(fā),但缺乏自有生產(chǎn)能力,因此對 CDMO 服務(wù)的需求非常強烈 項目多、周期短、靈活性要求高
科研機構(gòu)和高校 主要從事基礎(chǔ)研究和早期藥物發(fā)現(xiàn)工作,訂單規(guī)模相對較小 未來需求有望增多

資料來源:觀研天下整理

、大型跨國企業(yè)主導(dǎo)CDMO行業(yè),中國企業(yè)全球競爭力有待提升

CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。

藥明康德、凱萊英、Lonza、Catalent 等大型跨國 CDMO在全球范圍內(nèi)設(shè)有多個生產(chǎn)基地,能夠提供全面的服務(wù),覆蓋從小分子到大分子的廣泛領(lǐng)域。中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)主要為專注于特定技術(shù)或治療領(lǐng)域,如博騰股份(Porton Biopharma)在小分子 CDMO 領(lǐng)域具有較強的競爭優(yōu)勢,而藥石科技(Pharmablock)則專注于藥物分子砌塊的研發(fā)和生產(chǎn)。小型利基玩家通常在某一特定地區(qū)或技術(shù)上具有專長,如某些新興市場的本地企業(yè)或擁有獨特技術(shù)的小型企業(yè)。例如,皓元醫(yī)藥(HiPep)在化學(xué)合成和藥物發(fā)現(xiàn)方面有獨特的技術(shù)平臺。

目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導(dǎo),根據(jù)數(shù)據(jù),藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。

目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導(dǎo),根據(jù)數(shù)據(jù),藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強的綜合服務(wù)能力,但成本較高;中國CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢逐漸崛起,但其國際化程度有限,在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎(chǔ)。

全球CDMO 公司優(yōu)劣勢對比

類別

公司名稱

優(yōu)勢

劣勢

大型跨國 CDMO

藥明康德WuXi AppTec

在中國市場占據(jù)主導(dǎo)地位,同時積極拓展國際市場,提供一站式服務(wù)從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn),成本效益高,技術(shù)創(chuàng)新能力強

國際業(yè)務(wù)擴張可能面臨文化差異和法規(guī)適應(yīng)的問題;中美貿(mào)易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響;品牌知名度和客戶基礎(chǔ)不如一些老牌CDMO

Lonza

全球布局廣泛,生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化,質(zhì)量管理體系卓越,長期服務(wù)于制藥行業(yè)的信譽

相對較高的成本結(jié)構(gòu)可能限制了價格靈活性;對大規(guī)模項目的依賴可能導(dǎo)致資源分配不均

Catalent

在口服固體劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位,快速響應(yīng)客戶需求的能力強

相比其他大型 CDMO,其生物制品生產(chǎn)能力有限,可能影響其在快速增長的生物藥市場的競爭力

Samsung Biologics

專注于生物制藥合同制造,擁有先進的設(shè)施和大規(guī)模生產(chǎn)能力,在生物仿制藥領(lǐng)域具有較強的競爭優(yōu)勢

國際業(yè)務(wù)擴張可能面臨文化差異和法規(guī)適應(yīng)的問題;中美貿(mào)易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響

中小型 CDMO

凱萊英

在連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)方面處于全球領(lǐng)先地位,擁有穩(wěn)固的國際大型制藥企業(yè)客戶基礎(chǔ),全球化布局使其在國際市場具有競爭力,且毛利率較高

公司收入高度依賴少數(shù)幾家大客戶,市盈率較高,股價波動風(fēng)險較大,且對大客戶的依賴可能影響業(yè)績穩(wěn)定性

博騰股份

業(yè)務(wù)多元化,涵蓋小分子、生物大分子和基因細胞治療等領(lǐng)域,靈活的業(yè)務(wù)模式使其能夠快速響應(yīng)客戶需求,成本控制良好,尤其在 GMP 中間體業(yè)務(wù)上有較強競爭力

戰(zhàn)略調(diào)整曾導(dǎo)致業(yè)績下滑,市場份額較小,盈利能力較弱,凈利潤率和毛利率低于行業(yè)領(lǐng)先者,面臨較大的市場競爭壓力

九州藥業(yè)

專注于小分子 CDMO,尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)方面表現(xiàn)出色,成本控制良好,國內(nèi)市場潛力大,未來有望受益于中國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長

專注于小分子 CDMO,尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)方面表現(xiàn)出色,成本控制良好,國內(nèi)市場潛力大,未來有望受益于中國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長

皓元醫(yī)藥

在藥物分子砌塊和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面具有較強優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出,擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán),國內(nèi)市場份額快速增長,特別是在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域有較強的競爭力

國際化程度有限,海外業(yè)務(wù)占比小,國際市場的開拓仍需加強;規(guī)模較小,營收和利潤遠低于行業(yè)龍頭,面臨的市場競爭激烈,價格競爭壓力大

康龍化成

提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù),全球布局廣泛,客戶資源豐富,涵蓋跨國藥企和中小型生物技術(shù)公司,綜合競爭力強

毛利率近年來有所下降,面臨成本控制和定價壓力;市場競爭加劇,業(yè)務(wù)擴張帶來的管理和整合挑戰(zhàn)可能影響運營效率

資料來源:觀研天下整理(zlj

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惠及超2000萬人 我國慢性鼻竇炎伴鼻息肉藥物行業(yè)規(guī)模擴大 創(chuàng)新藥管線積極推進

惠及超2000萬人 我國慢性鼻竇炎伴鼻息肉藥物行業(yè)規(guī)模擴大 創(chuàng)新藥管線積極推進

作為一種常見的耳鼻咽喉科疾病,我國慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者超2000萬,2022年國內(nèi)慢性鼻竇炎伴鼻息肉藥物市場規(guī)模為1.4億美元,并伴隨著生物制劑出現(xiàn),2家國內(nèi)企業(yè)處于III期,TSLP管線處于II期也迎來不錯進展。

2025年02月12日
AI醫(yī)療行業(yè)迎政策利好 AI醫(yī)學(xué)影像、AI輔助診斷商業(yè)化落地較快 市場格局尚不穩(wěn)定

AI醫(yī)療行業(yè)迎政策利好 AI醫(yī)學(xué)影像、AI輔助診斷商業(yè)化落地較快 市場格局尚不穩(wěn)定

如《健康中國行動一一慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動實施方案(2024-2030年)》提出探索應(yīng)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)建立規(guī)范化基層診療輔助系統(tǒng);《健康中國行動一一糖尿病防治行動實施方案(2024-2030年)》提出積極運用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù),開展遠程會診、臨床輔助決策等服務(wù),提高基層診療能力和效率。

2025年02月12日
我國抗哮喘藥物行業(yè)分析:重度治療藥物是研發(fā)重點 零售市場規(guī)模逐年擴張

我國抗哮喘藥物行業(yè)分析:重度治療藥物是研發(fā)重點 零售市場規(guī)模逐年擴張

近年來,我國哮喘患者群體的擴大,尚無根治之法,治療側(cè)重于控制與緩解,而重度哮喘附加治療藥物是目前研發(fā)重點,TSLP是唯一獲批用于非2型炎癥重度哮喘患者。哮喘患者群體的擴大,推動抗哮喘藥物市場逐年擴張。并且,隨著在零售市場醫(yī)改逐漸深入,醫(yī)院處方外流將帶動藥店銷售增長,我國抗哮喘藥物零售市場持續(xù)擴容,榮昌制藥領(lǐng)跑。

2025年02月10日
熒光硬鏡替代大勢所趨 均價下降后中國市場滲透率有望提升 國產(chǎn)積極趕超外資

熒光硬鏡替代大勢所趨 均價下降后中國市場滲透率有望提升 國產(chǎn)積極趕超外資

全球熒光硬鏡快速替代白光硬鏡趨勢明顯,但在國內(nèi)市場中熒光內(nèi)鏡占比仍然較小,未來受均價下降等因素推動,國內(nèi)熒光內(nèi)鏡市場有望快速滲透。外資企業(yè)壟斷全球熒光內(nèi)鏡市場,我國本土企業(yè)不甘示弱,積極布局,目前在國內(nèi)市場中已占據(jù)較領(lǐng)先位置。

2025年01月28日
我國兒童用藥上市數(shù)量增多 銷售以零售終端為主 維生素補充劑需求持續(xù)增長

我國兒童用藥上市數(shù)量增多 銷售以零售終端為主 維生素補充劑需求持續(xù)增長

國家高度重視兒童用藥行業(yè)發(fā)展,各項政策不斷出臺完善,在此背景下,我國兒童用藥審評審批質(zhì)量和效率不斷提升,藥品上市數(shù)量明顯增多。我國兒童用藥仍面臨用藥風(fēng)險高的問題,未來在政策引導(dǎo)下,行業(yè)合理用藥水平有望提高。

2025年01月25日
我國人工耳蝸行業(yè)分析:潛在市場空間大 集采有望推動市場規(guī)模擴容

我國人工耳蝸行業(yè)分析:潛在市場空間大 集采有望推動市場規(guī)模擴容

2024年12月25日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于公布國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。此次集采人工耳蝸最高有效申報價較集采前降幅顯著,預(yù)計將較大程度提高人工耳蝸類產(chǎn)品可及性,有望推動市場規(guī)模擴容。

2025年01月24日
寵物老齡化帶來新機遇 我國寵物保健品行業(yè)需求釋放 企業(yè)紛紛入局細分領(lǐng)域

寵物老齡化帶來新機遇 我國寵物保健品行業(yè)需求釋放 企業(yè)紛紛入局細分領(lǐng)域

寵物老齡化逐漸來襲,消化系統(tǒng)疾病、代謝疾病、心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等進入高發(fā)階段,為寵物保健品行業(yè)帶來新的潛力市場,國產(chǎn)企業(yè)或擁有與跨國企業(yè)直接競爭的舞臺。

2025年01月22日
我國運動醫(yī)學(xué)行業(yè)分析:需求基數(shù)上升疊加政策支持 驅(qū)動市場規(guī)模逐年增長

我國運動醫(yī)學(xué)行業(yè)分析:需求基數(shù)上升疊加政策支持 驅(qū)動市場規(guī)模逐年增長

同時,我國運動醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢,2023年約為60.9億元,其中植入物達41.6億元、有源設(shè)備及耗材達15.6億元、無源手術(shù)工具為3.7億元。此外,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《體育強國建設(shè)綱要》,到2035年要實現(xiàn)經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)達到45%以上。

2025年01月15日
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